澳门皇冠金沙网站-澳门正规赌博十大网站【手机版】

澳门正规赌博十大网站

企业资讯

澳门皇冠金沙网站 -累计研发投入1200万 澳门金沙芪苓温肾消囊颗粒获批临床试验

发布时间:2020-01-17 11:06  
信息来源:澳门金沙控股集团
分享

       1月14日,澳门金沙医药集团股份有限企业发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,国家药品监督管理局经审查,芪苓温肾消囊颗粒符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床方案后,同意开展用于多囊卵巢综合征(脾肾阳虚、痰湿阻滞证)适应症的临床试验。

      芪苓温肾消囊颗粒拟用于治疗脾肾阳虚、痰湿阻滞型多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome,简称PCOS)。本品具有温肾健脾,化痰利湿的功效,症见月经后期、闭经、形体肥胖、带下量多、倦怠乏力或头晕心悸、胸闷泛恶、大便溏薄或粘腻等。多囊卵巢综合征(PCOS)是以持续无排卵、高雄激素或胰岛素抵抗为特征的内分泌紊乱的症候群。2019年10月,企业向国家药品监督管理局提交该药临床注册申请并获得受理。已完成的临床前药效学试验表明,芪苓温肾消囊颗粒对多囊卵巢综合征模型动物各项指标的改变均具有明显的正向调节作用,提示芪苓温肾消囊颗粒可使PCOS患者从中获得较好的临床收益。截至公告日,企业对芪苓温肾消囊颗粒累计研发投入1210.76万元。

     根据公开文献报道,多囊卵巢综合征(PCOS)主要影响着全球6%-10%的育龄女性,且占不孕人群的30%-40%,占不排卵性不孕的75%左右。根据国内流行病学调查数据显示,该病育龄女性患病率约为5.6%。

      目前针对多囊卵巢综合征(PCOS)的治疗,相关的指南推荐药物主要为排卵诱导剂、避孕药、抗雄激素、促性腺激素等,但以上推荐药物的适应症中均无多囊卵巢综合征(PCOS)。在中成药领域,国内尚无针对此适应症的已上市品种,芪苓温肾消囊颗粒上市后,可填补该适应症的市场空白。

分享到微信朋友圈
打开微信,点击底部的“发现”,使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。
022-86342893

澳门皇冠金沙网站|澳门正规赌博十大网站

XML 地图 | Sitemap 地图